YY 0325-2016導尿管球囊可靠性試驗步驟
一、試驗前準備
檢查設(shè)備:
確保球囊擴張導管測試儀處于良好狀態(tài),無損壞或故障。
檢查電源、連接線等是否正常,確保設(shè)備能夠穩(wěn)定工作。
準備試劑:
準備好適量的生理鹽水或其他規(guī)定的介質(zhì),用于模擬臨床使用的充盈過程。
確保試劑的質(zhì)量符合規(guī)定要求,無污染或變質(zhì)現(xiàn)象。
準備樣品:
選擇符合測試要求的球囊擴張導管樣品,確保其規(guī)格、型號與測試需求相匹配。
對于有球囊的導尿管,可能需要在試驗前將導尿管浸入模擬尿液中一段時間(如14天),以模擬體內(nèi)環(huán)境。
連接設(shè)備:
將球囊擴張導管與測試儀相連接,確保連接緊密、無泄漏。
注意檢查連接處是否牢固可靠,避免在測試過程中出現(xiàn)脫落或松動現(xiàn)象。
安裝樣品:
將待測的球囊擴張導管正確安裝到測試儀的測試部位。
確保導管固定牢靠,球囊部位正確對準測試裝置。
根據(jù)測試需求,設(shè)置測試儀的相關(guān)參數(shù),如壓力范圍、測試時間、充氣速度等。
確保參數(shù)設(shè)置準確、合理,以保證測試的準確性和可靠性。
注入介質(zhì):
向測試儀中注入適量的生理鹽水或其他介質(zhì),模擬臨床使用的充盈過程。
確保介質(zhì)的注入量符合測試要求,避免過多或過少影響測試結(jié)果。
啟動測試:
啟動測試儀,開始進行測試。
觀察并記錄測試過程中的壓力變化、球囊擴張情況等指標。
測試儀可能會自動充氣至預設(shè)壓力,并保持一定時間,以檢測球囊的密封性和壓力保持能力。
結(jié)束測試:
當達到預定的測試時間或球囊達到規(guī)定的卸壓終點時,停止測試。
關(guān)閉測試儀,將球囊擴張導管從測試儀中取出。
數(shù)據(jù)記錄與分析:
仔細記錄測試結(jié)果,包括球囊是否泄漏、保壓性能等關(guān)鍵指標。
對測試數(shù)據(jù)進行整理和分析,以評估球囊擴張導管的性能。
準確性:
確保測試儀的壓力傳感器準確無誤,以獲得準確的數(shù)據(jù)。
定期對測試儀進行校準和維護,以確保其長期穩(wěn)定性。
操作規(guī)范:
操作人員應經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉測試儀的操作規(guī)程和測試原理。
在測試過程中,嚴格按照規(guī)程進行操作,避免操作不當導致測試結(jié)果失真或設(shè)備損壞。
樣品保護:
在測試過程中,應注意保護球囊擴張導管樣品,避免過度拉伸或損傷。
確保樣品的清潔和干燥,避免污染或受潮影響測試結(jié)果。
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